의료기기 업종에 10여년 종사하였고 중국국내 등록 CE,FDA 등록 등 해외인증 자문을 책임지며 고등급 의료기기를 주요대상으로 체외진단시약 등 다양한 제품의 각종 등록 혹은 인증을 책임지고 있습니다．

１．중국 국내 등록

독립적으로 ２６개 체외진단시약의 등록증을 획득；

독립적으로 고등급제품（ｏｃｃｌｕｄｅｒ）등록증을 획득；

독립적으로 한국 뇨분석기 수입등록을 완성 및 획득．

２．ＣＥ인증

독립적으로 ｓｔｅｎｔ제품의 ＣＥ인증을 완성하고 ＣＥ인증서를 획득；

독립적으로 심장판막 제품의 ＣＥ인증을 완성하고 ＣＥ인증서를 획득；

독립적으로 ｏｃｃｌｕｄｅｒ제품의 ＣＥ인증을 완성하고 ＣＥ인증서를 획득；

독립적으로 ｃａｔｈｅｔｅｒ제품의 ＣＥ인증을 완성하고 ＣＥ인증서를 획득；

독립적으로 의료기기 소모품 ＣＥ인증서를 획득；

독립적으로 ｈｅｍｏｄｉａｌｙｚｅｒ제품의 ＣＥ인증서를 획득；

독립적으로 ｇｕｉｄｅ ｗｉｒｅㅈ제품의 ＣＥ인증서를 획득．

총 ３８개 제품의 ＣＥ인증서를 획득

3.ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ ｋｉｔｓ제품의 ＦＤＡ（５１０ｋ）를 통과；

ｃａｔｈｅｔｅｒ제품의 ＦＤＡ５１０（Ｋ）를 통과；

의료기기 소모품 제품의 ＦＤＡ５１０（Ｋ）를 통과

４．주사기 한국 등록증를 획득；

ｓｔｅｎｔ ａｎｄ ｂａｌｌｏｏｎ의 인도 등록증을 획득；

ｏｃｃｌｕｄｅｒ의 브라질 등록증으 획득

회사사이트： www.ce-mark.com.cn

연계인: 이성화

연계전화:010-61409120,15911113123